Adjuvant Dynamic marker - Adjusted Personalized Therapy comparing endocrine therapy plus ribociclib versus chemotherapy in intermediate risk, HR+/HER2- early breast cancer
Deutsche Übersetzung:
Adjuvante, auf dynamische Marker adjustierte, personalisierte Therapie zum Vergleich einer endokrinen Behandlung plus Ribociclib mit Chemotherapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-Rezeptor negativem, mittleres Risiko aufweisendem, frühen Brustkrebs
1. Patientenklientel:
Patientinnen mit frühem Mammakarzinom
HR-positiv
HER2-negativ
Intermediäres Reszidivrisiko
Prä- oder postmenopausal
Adjuvantes oder neoadjuvantes Setting
2. Studiendesign:
Phase-III Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung mit Ribociclib, kombiniert mit endokriner Therapie (ET),
im Vergleich zur Standard-Chemotherapie
Multizentrisch
Interventionell
Prospektiv
2-armig
Randomisiert
Offen
Kontrolliert
3. Studienziele:
Das Ziel dieser ADAPTcycle Phase-III-Studie ist es herauszufinden, ob die während der Screening Phase identifizierte Patientengruppe mit intermediärem Risiko für ein Rezidiv, einen Zusatznutzen von einer Behandlung mit Ribociclib in Kombination mit ET hat, verglichen mit einer Standard-Chemotherapie (gefolgt von adjuvanter ET).
