ARBEITGEBER WSG
- ein starkes Team -

Unser ständig wachsendes Team freut sich immer über Bewerbungen in den Bereichen: 

• Clinical Research Associate / Klinischer Monitor
• Clinical Project Management
• Data Manager

Anfänger heißen wir genauso willkommen wie KollegInnen mit Berufserfahrung.

Wer sind wir?

Wir sind die Women´s Cancer Study Group (WSG) und im Bereich der Brustkrebsforschung eine der führenden akademischen Studiengruppen in Deutschland. Mit den Ergebnissen unserer prospektiven randomisierten Studien zum frühen Mammakarzinom haben wir die Leitlinien und somit den Behandlungsalltag in Deutschland und international mitgestaltet. Bei der WSG arbeitet ein engagiertes, hochmotiviertes, interdiszipliniertes Team aus medizinischen Experten, Naturwissenschaftlern, Datenmanagern, Statistikern und vielen weiteren Tag für Tag Hand in Hand zusammen, um PatientInnen mit Brustkrebs eine auf ihn/sie persönlich abgestimmte (individualisierte), optimal verträgliche und hoch effektive Therapie anbieten zu können. Als akademische Forschungseinrichtung mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung von klinischen Studien im Bereich Mammakarzinom tragen wir dazu bei, Leitlinien und somit die Behandlung jede/r PatientIn in Deutschland nachhaltig zu verändern – beispielsweise durch den Verzicht auf eine nicht benötigte Chemotherapie bei gleichbleibend guten Überlebenschancen. Werden auch Sie Teil dieses erfolgreichen Teams! Unten finden Sie die entsprechenden Positionen, bei denen wir Unterstützung suchen.  

Fühlen Sie sich angesprochen, wenden Sie sich bitte über das Kontaktformular oder per Mail an unten stehenden Adresse.

Den Gender Equality Plan der WSG finden Sie hier

Wir freuen uns auf Sie!

Ihr WSG-Team

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Die Women´s Cancer Study Group sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d), Vollzeit/Teilzeit

Ihre Aufgaben:

• Monitoring klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-Up -Briefen der Monitoring-Besuche
• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme und Pflege des CTMS
• Teilnahme an Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Studienzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an den Clinical Trial Manager
• proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf (z. B. Medizinischer Dokumentar, Krankenschwester, Arzthelferin) oder Studium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen Bereich
• Erfahrung als klinischer Monitor bei der Durchführung von klinischen Studien (idealerweise mindestens ein Jahr)
• Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms und in der Erstellung von Monitoring Reports
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit
• Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung
• Reisebereitschaft an 2-3 Tagen / Woche
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Mit wem arbeiten Sie zusammen?

• Sie unterstützen das Projektteam der Ihnen zugewiesenen Studien und sind dabei v. a. für die Koordination und Unterstützung der erfolgreichen Studiendurchführung an unseren Studienzentren vor Ort zuständig.

Was wir bieten:

• Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
• Zuordnung zu unserem Büro in Mönchengladbach oder Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg), branchenübliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeitmodelle, 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, teamorientierte Arbeitsatmosphäre im modernen Arbeitsumfeld mit Raum für Mitgestaltung

Fühlen Sie sich angesprochen?

Wenn auch Sie an einem dynamischen und kompetenten Team in einer krisenfesten Branche interessiert sind, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung (kurzes Anschreiben, Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Zertifikate) einschließlich Ihres Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise per E-Mail an bewerbungen@wsg-online.com 

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Die Women´s Cancer Study Group sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Clinical Project Manager (m/w/d), Vollzeit/Teilzeit

Ihre Aufgaben:

• Koordination, Planung und Durchführung von nationalen oder internationalen klinischen Studien.
• Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Auswahl, Koordination und Management / Oversight von Vendoren 
• Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben und relevanten SOPs durchgeführt wird 
• Funktion als Hauptansprechpartner für alle internen und externen Beteiligten und durch schnelle und zielgerichtete Kommunikation Sicherstellung, dass es zu keinen Verzögerungen im Projekt kommt 
• Erstellung relevanter Studiendokumente oder Delegation und Oversight dieser Aufgaben 
• Gesamtüberblick über das Projekt und Sicherstellung, dass alle Aufgaben im Projekt fristgerecht erledigt werden 
• Vorbereitung und Durchführung von projektspezifischen Trainings sowie Mentoring neuer Mitarbeitenden 
• Koordination und Steuerung eines interdisziplinären Teams und Austausch in regelmäßigen Meetings, intern und extern 
• Bereitstellung regelmäßiger Trackings und Status-Updates 
• Proaktive Identifikation von Risiken und Entwicklung von Minimierungsstrategien 
• Regelmäßige Qualitätskontrolle des eTMF und Verantwortung für diesen 
• Weiterentwicklung / Erstellung firmeninterner SOPs 
• Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Compliance 
• Analyse und Optimierung von Prozessen und Abläufen

Ihr Profil:

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG / CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager. Erfahrung mit IITs (investigator initiated trials) ist von Vorteil.
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich oder langjährige Berufserfahrung
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Regulatorische Kenntnisse und geübt im Umgang mit Qualitätsstandards (SOPs)
• Teamspirit und Organisationstalent, sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Stressresistenz
• Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung
• Sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 Mit wem arbeiten Sie zusammen?

Sie interagieren mit allen Bereichen der WSG, insbesondere Clinical Operations und Daten-management, und fungieren als Ansprechpartner für alle internen und externen Stellen.

Was wir bieten:

• Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
• Tätigkeit Office-based in unserem Büro in Mönchengladbach oder Berlin (Homeoffice je nach Aufgabenbereich zeitweise möglich), branchenübliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeitmodelle, 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, teamorientierte Arbeitsatmosphäre im modernen Arbeitsumfeld mit Raum für Mitgestaltung

Fühlen Sie sich angesprochen?

Wenn auch Sie an einem dynamischen und kompetenten Team in einer krisenfesten Branche interessiert sind, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung (kurzes Anschreiben, Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Zertifikate) einschließlich Ihres Eintrittsdatums und gerne auch Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise per E-Mail an bewerbungen@wsg-online.com

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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n engagierte:n

Datenmanager:in (m/w/d), Vollzeit/Teilzeit

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Gesamtbetreuung klinischer Studien im Bereich Datenmanagement entlang des gesamten Studienzyklus insbesondere:

• Fachliche Steuerung und Überwachung der Konzeption und Entwicklung von (e)CRFs gemäß Studienprotokollen (in Zusammenarbeit mit internen Teams und/oder externen Dienstleistern)

• Oversight und Review von eCRF-Validierungen, User Acceptance Tests (UAT) und Plausibilitätsprüfungen (Edit Checks)
• Verantwortung für die Implementierung und Pflege von Data Management Plänen (DMP) und Data Validation Plänen (DVP)
• Validierung klinischer Studiendaten zur Sicherstellung von Konsistenz, Integrität und Genauigkeit gemäß projektspezifischen Anforderungen
• Erstellung von Reports und Listings u.a. für Data Review, Medical Review, Datentransfers und Safety-Auswertungen in enger Abstimmung mit internen Teams.
• Monitoring und Durchführung von Datenvalidierungen und Datenbereinigungen
• Oversight von externen Dienstleistern (Vendoren/CROs) im Bereich Datenmanagement
• Training von Studienzentren oder internen Teams zu eCRF und Datenmanagement-Prozessen
• Eigenverantwortliche Abstimmung mit der Statistik zur Bereitstellung auswertungsfähiger Datensätze

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Biostatistik, Medizininformatik, Informatik oder vergleichbares
• Mehrjährige Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien wünschenswert
• Idealerweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und Vendoren
• Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Kenntnisse in Datenbankstrukturen und Programmierung, idealerweise R
• Erfahrung in der Erstellung und Validierung von eCRFs in gängigen EDC-Systemen
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Fähigkeit zur Priorisierung und zum Arbeiten mit Deadlines
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter Regularien (zertifiziert)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen

Was wir bieten

• Mitarbeit in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit hoher wissenschaftlicher Relevanz, kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, teamorientierte Arbeitsatmosphäre im modernen Arbeitsumfeld mit Raum für Mitgestaltung
• Office-basierte Tätigkeit in Mönchengladbach oder Berlin, branchenübliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeitmodelle, 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Flache Hierarchien und ein interdisziplinäres Team
• Begleitetes Mentoring für einen reibungslosen Einstieg